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ISO13485医疗器械质量管理体系

国际医疗器械监管机构认定的标准

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    ISO13485认证步骤
    • 01
      认证培训
      参加ISO13485培训,了解要求和流程
    • 02
      文件编写
      建立体系文件(质量手册、程序文件等)
    • 03
      体系运行
      持续运行至少三个月
    • 04
      内部审核
      确保质量管理体系的有效性和合规性
    • 05
      外部审核
      选择有资质的认证机构进行外部审核
    • 06
      监督审核
      获得证书后需接受监督审查,确保持续符合
    咕咕狗知识产权服务优势
    • 正规
      国家知识产权局备案的正规商标、专利代理机构
    • 专业
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    • 实力
      1000余项高企等个项目申报成功经验
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      价格透明无隐形消费,申报过程随时可查
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